糖化血红蛋白快速检测试剂盒的研制

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本课题采用新的酶法来检测全血中糖化血红蛋白的含量，是在不需检测血液样品中总血红蛋白含量的条件下，可以直接测定血液样品HbA1c，该方法利用酶标仪，不需其他特殊设备，检测成本低，适用于临床大量标本检测，因而具有显著的直接经济效益。

技术指标：

(1) 线性：在1.7%-13.4%范围，r≥0.995

(2) 精密度：测定同一份浓度接近正常值上限的样本，连续测定10次，CV≤10%。

(3) 批间差：不同批次之间测定结果的CV≤15%。

应用领域：

可以用于糖尿病的早期检测和筛查，为进一步确诊和治疗提供依据。

预期经济效益：

据不完全统计，我国目前有近1.5亿人处于糖尿病前期，因为糖尿病早期并没有明显症状，导致中国未诊断率达60%。该检测试剂可以用于糖尿病的早期检测和筛查，为进一步确诊和治疗提供依据，因此推广应用前景广阔，具有显著的经济效益。

投资规模：

投资规模约五百万元。

研究现状：

本产品完成研发和中试。

合作形式、条件：

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